Balai Pengawas Obat dan Makanan di Manokwari, Jalan Angkasa Mulyono, Amban, Manokwari, Papua Barat1

Abstrak

Peredaran obat bahan alam (OBA) yang mengandung bahan kimia obat (BKO), khususnya sildenafil sitrat, masih menjadi masalah serius di Indonesia. Praktik adulterasi ini membahayakan kesehatan masyarakat karena dosis tidak terkontrol, efek samping serius, dan tidak adanya pengawasan medis. Artikel ini bertujuan untuk menganalisis dan mensintesis strategi pengawasan sildenafil sitrat dalam OBA di Indonesia. Tinjauan naratif untuk menganalisis artikel yang relevan dalam rentang waktu 2016-2025. Data disintesis secara tematik untuk mengidentifikasi pola, metode analisis, dan rekomendasi strategis. Hasil tinjauan menunjukkan bahwa peredaran OBA mengandung sildenafil sitrat tersebar luas di berbagai wilayah Indonesia (Ungaran, Bumiayu, Manado, Jakarta, Magelang, Jayapura, dan Palu), dengan kadar bervariasi antara 0,020% hingga 23,96%. Metode analisis yang umum digunakan meliputi KLT untuk skrining awal, Spektrofotometri UV-Vis dan KLT-Densitometri untuk konfirmasi, serta KCKT/HPLC untuk penetapan kadar presisi tinggi. Dari aspek pengawasan, ditemukan kesenjangan antara regulasi dan realitas lapangan, dimana 30% sarana produksi tidak memenuhi syarat dan 43,1% bahan iklan produk melanggar ketentuan. Strategi pengawasan yang efektif memerlukan integrasi empat pilar: pengawasan pre-market dan post-market, penegakan hukum yang tegas (termasuk penerapan strict liability), edukasi publik berbasis komunitas, serta pengawasan terintegrasi terhadap sarana produksi, distribusi, iklan, dan label. Strategi pengawasan BKO sildenafil sitrat dalam OBA di Indonesia memerlukan pendekatan multidimensi dan bertahap.