Sensitivitas dan Spesifisitas Pemeriksaan Antibodi Human Immunodeficiency Virus (HIV) dengan Perbedaan Metode Imunokromatografi Rapid Test terhadap ECLIA (Electro Chemiluminescence Immuno Assay)

Abstrak

Persyaratan reagen HIV dengan metode Imunokromatografi Rapid Test harus memenuhi standar lulus uji prekualifikasi WHO dan evaluasi Badan Evaluator Nasional untuk menjamin kualitas dan keamanannya, sehingga diuji sensitivitas dan spesifiitasnya terhadap metode ECLIA sebagai Gold Standard. Untuk mengetahui sensitivitas dan spesifiitas pemeriksaan HIV metode Imunokromatografi Rapid Test terhadap ECLIA di UDD PMI Kota Yogyakarta. Populasi yang digenakan seluruh sampel donor yang melakukan skrining IMLTD dengan tehnik sampling Systematic Random Sampling yaitu menentukan titik awal secara acak dengan bantuan Random Number Generator kemudian memilih sampel secara sistematis dengan interval tertentu hingga diperoleh 30 sampel yang selanjutnya diperiksa menggunakan metode ECLIA dan Rapid Test.. Metode penelitian menggunakan Analitik observasional dengan pendekatan cross-sectional yang dilakukan untuk mengevaluasi hubungan antara Rapid Test dengan metode ECLIA sebagai gold standard., serta menghitung sensitivitas, spesifisitas, PPV, dan NPV secara akurat. Total sampel yang diperiksa sebanyak 30 sampel darah donor. Berdasarkan hasil ECLIA, terdapat 4 sampel darah donor yang teridentifikasi reaktif HIV dan 26 sampel darah donor non reaktif. Dalam penelitian ini, metode Imunokromatografi Rapid Test hanya mampu mendeteksi 2 dari 4 kasus yang dikonfirmasi reaktif oleh ECLIA, Imunokromatografi Rapid Test diperoleh nilai spesifisitas yang tinggi, yaitu 100%, tetapi nilai sensitivitasnya relatif rendah, yaitu hanya 50%. Nilai ECLIA Reaktif 4 (13,3%) dan Non Reaktif 26 (86,3%). Nilai sensitivitas pemeriksaan HIV metode Imunokromatografi Rapid Test terhadap ECLIA sebesar 50%, sedangkan nilai spesifisitas sebesar 100% sehingga belum memenuhi syarat menurut petunjuk CPOB 2018 khususnya dalam hal spesifisitas skrining HIV, yaitu untuk Imunokromatografi Rapid Test harus memiliki spesifisitas lebih dari 98%.